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【ChiCTR2200066597】腘动脉与膝关节后囊间隙联合收肌管阻滞对膝关节镜手术镇痛及康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066597

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

神经阻滞麻醉

试验通俗题目

腘动脉与膝关节后囊间隙联合收肌管阻滞对膝关节镜手术镇痛及康复的影响

试验专业题目

腘动脉与膝关节后囊间隙联合收肌管阻滞对膝关节镜手术镇痛及康复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究超声引导下腘动脉与膝关节后囊间隙(Interspace between the popliteal artery and the posterior capsule of the knee,IPACK)联合收肌管阻滞(Adductor canal block,ACB)对膝关节镜手术镇痛及术后康复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将患者从1~120进行编号,通过SPSS25.0软件对试验对象随机分成3组,每组40人,1代表A组,2代表B组,3代表C组。将SPSS25.0软件随机分组与每个编号相对应的结果(1~3数字)分别记录在不同的120张卡片上,并分别装入相对应编号不透明信封里。在麻醉实施前,按照患者入组顺序,抽取相对应的信封。

盲法

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试验项目经费来源

自费或科研经费(院内)

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-03-15

是否属于一致性

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入选标准

1.单次腰麻下行单侧膝关节镜手术患者,不限性别; 2.年龄19~65岁,BMI18~30kg/m^2; 3.ASA分级:Ⅰ~Ⅱ级。;

排除标准

1. 椎管内麻醉或区域麻醉禁忌者; 2. 局麻药过敏者; 3. 依赖或滥用麻醉药物者; 4. 糖尿病、高血压或心脏病病情控制不佳患者; 5. 存在交流沟通、认知障碍者; 6. 术中手术时长超过单次腰麻麻醉效果,需进行喉罩下全身麻醉进行补救麻醉者; 7. 单次腰麻前明确IPACK或ACB操作失败者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙岗中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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