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【ChiCTR2300077604】杠杆定位手法治疗特发性脊柱侧弯的筋骨评估与临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

杠杆定位手法治疗特发性脊柱侧弯的筋骨评估与临床评价研究

试验专业题目

杠杆定位手法治疗特发性脊柱侧弯的筋骨评估与临床评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨杠杆定位手法和施罗特运动疗法对脊柱侧弯患者椎旁肌张力、Cobb角，疼痛与功能障碍等改善情况，明确杠杆定位手法对脊柱侧弯的治疗优势；明确杠杆定位手法治疗脊柱侧弯的对筋骨功能的改善机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法进行分组随机化。一名不参与干预步骤的研究人员将对登记的受试者进行随机分组。每个登记的受试者将被分配一个编号，该编号由 IBM SPSS 统计 26.0 版随机生成。每个生成的号码对应 2 个治疗组中的 1 例。然后，研究人员将根据该编号随机将每位受试者分配到相应的治疗组。在此过程中，研究人员不会接触到受试者的任何其他个人信息。总共将产生 84个随机号码，对应 84 名受试者，每组 42 人。

盲法

疗效指标的评估将由不了解分组情况的人员收集和整理，并实行研究人员、操作人员和统计人员分离。

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局（2023ZL469）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脊柱侧弯的诊断标准； 2.12岁≤年龄≤45岁； 3.同意参加本研究，接受本项目治疗，签署知情同意书并能配合随访； 4.能配合X线检查，进行Cobb角等相关指标测量； 5.患者侧弯节段为胸段、胸腰段、腰段三者之一。；

排除标准

1.不符合上述诊断标准； 2.脊柱侧弯进展至严重影响心肺功能，不适于保守治疗者； 3.先天性脊柱侧弯、脊柱畸形者，或脊柱各部合并椎体滑脱症、肿瘤、结核、骨折等疾病者； 4.合并风湿病、神经肌肉疾病、心血管疾病、肺部疾病或肾脏疾病者； 5.接受过脊柱矫正手术者； 6.患有皮肤相关疾病，或皮肤有破损无法进行手法操作者； 7.患有精神疾患，或临床依从性差的患者； 8.未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全影响疗效判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310053

联系人通讯地址
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