ChiCTR-INR-16009636
尚未开始
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2016-10-26
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Ph样急性淋巴细胞白血病
Ph样急性淋巴细胞白血病JAK,ABL及TF通路异常的检测与靶向治疗
Ph样急性淋巴细胞白血病JAK,ABL及TF通路异常的检测与靶向治疗
本课题拟采取激酶活性定量检测，FISH检测，荧光定量PCR检测及DNA测序检测从Ph染色体阴性ALL中筛选出Ph样ALL并进行随机分组进行TKI靶向治疗的临床治疗研究。通过本课题的研究在临床建立诊断Ph样ALL的检测体系，为靶向治疗提供依据。
随机平行对照
治疗新技术
本试验采用单中心随机化的方法进行研究。负责随机化的统计师根据入组标准和排除标准，患者签署知情同意书后，统计师根据相应的随机分配信件确定病例进入试验组或对照组。医师根据病例分配结果启动治疗程序。
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专项经费
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60
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2016-11-01
2019-10-31
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1) 初次诊断的Ph染色体阴性的急性淋巴细胞性白血病。 2）年龄12岁（含）至70岁（含） 3）预计生存期≥3月 4）无重要脏器严重功能障碍 5）自愿参加本实验已签署知情同意书，能遵守方案并随访；
登录查看具备下述排除标准中任何一项的患者不能入选本试验： 1） 研究开始前, 肝功能检查结果有异常 2） 肾功能异常（血清肌酐＞150μmol/L） 3） HIV检测阳性 4） ECOG评分在2分或以上 5） 活动性病毒性肝炎，尤其是HBV或HCV感染 6） 其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全等） 7） 怀孕或哺乳期妇女 8） 过敏体质或对多种药物过敏者 9） 有精神疾患影响知情同意的 10） 研究者认为不适合入组的其他情况。；
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