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【ChiCTR2100044369】曲马多临床综合效果观察及其上午下午时间药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044369

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2021-03-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

疼痛

试验通俗题目

曲马多临床综合效果观察及其上午下午时间药效学研究

试验专业题目

曲马多临床综合效果观察及其上午下午时间药效学研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过实验性疼痛测量结合创新的实时持续监测技术对曲马多的临床效果进行综合评估比较，并在不同时间段进行评估，通过本研究获得药物综合效果数据，并为其时间-药效规律提供直接的证据。为曲马多临床择时用药提供可行性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-15

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、18岁≤年龄≤65岁； 2、ASAI-II级； 3、自愿参加并能理解和签署知情同意书； 4、BMI：18.5~28。；

排除标准

1、慢性疼痛，长期服用镇痛药、精神药物（包括阿片、NSAIDS、抗抑郁药）史； 2、阿片药物过敏史； 3、既往有异常手术麻醉史； 4、术前24小时使用镇静药、抗抑郁药； 5、经治疗未能控制的癫痫史或癫痫家族史患者； 6、十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 7、实施肝脏手术； 8、术前肝、肾功能异常； 9、孕产妇； 10、急诊、饱胃、反流误吸高风险的患者； 11、任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验； 12、严重的慢性阻塞性肺疾病病史（COPD严重程度分级 III 级或 IV 级）、有严重或未控制的支气管哮喘、肺部感染、支气管扩张患者； 13、急性冠脉综合征、持续性室性快速性心律失常、NYHA分级III或IV级的严重心脏疾病的患者； 14、肥胖患者； 15、三个月内参加过其他药物实验； 16、困难气道。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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