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首页 临床进展 HIV感染者结脑及其他中枢神经系统感染发病风险预测及优化治疗方案评估

【ChiCTR2200062364】HIV感染者结脑及其他中枢神经系统感染发病风险预测及优化治疗方案评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结脑及其他中枢神经系统感染

试验通俗题目

HIV感染者结脑及其他中枢神经系统感染发病风险预测及优化治疗方案评估

试验专业题目

HIV感染者结脑及其他中枢神经系统感染发病风险预测及优化治疗方案评估

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 回顾性分析2018-2020年HIV感染者结脑及其他中枢神经系统感染的流行病学特征，包括发病率及影响因素；2. 探讨不同治疗方案对结局（病死率、残疾率等）的影响，筛选出优化治疗方案；3. 前瞻性评价优化治疗方案的干预效果，为制定指南提供重要证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

符合《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》和《肺结核诊治指南（2019版）》相关诊断HIV感染和结核性脑膜炎患者，采用公开标记的前瞻性临床随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

院内

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 年龄为18周岁(包含18岁)及以上的受试者，男女均可； 符合《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》和《肺结核诊治指南（2019版）》相关诊断HIV感染和结核性脑膜炎； ELISA检测HIV-1抗体阳性，且通过实验室免疫印迹实验确证； 病原学证实TB阳性； 本次治疗前未接受过抗逆转录病毒治疗； 本次治疗前未接受过抗结核治疗。；

排除标准

研究者判断不适宜参加的受试者； 合并胰腺炎患者； 妊娠及哺乳期患者； 合并精神系统疾病者； 合并严重消化道溃疡者； 合并严重心、肝、肾功能者； 现吸毒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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