ChiCTR1800016719
正在进行
碘克沙醇注射液
化药
碘克沙醇注射液
2018-06-20
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对比剂诱导的急性肾损害
探究碘克沙醇对PCI术后患者近期肾功能的影响
探究碘克沙醇对PCI术后患者近期肾功能的影响
400037
评价在单纯使用碘克沙醇的择期支架植入术患者术后急性肾损伤发生情况及主要不良肾脏心血管不良事件发生情况.
连续入组
其它
该研究系纯观察性研究，根据纳入标准及排除标准的患者均入组，根据术中实际使用的不同对比剂剂量分组，过程中不使用随机。
未说明
无
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3300
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2020-05-01
2021-12-01
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1.行择期PCI的冠心病患者； 2.年龄＞18岁； 3.术中除外碘克沙醇，未使用其他对比剂； 4.签署知情同意书。；
登录查看1.有精神病史并且目前尚未控制者； 2.甲状腺功能亢进病情未能控制者； 3.需要透析的终末期肾病患者；eGFR＜15mL / min / 1.73 m2者； 4.单侧肾动脉狭窄≥70%或双侧肾动脉狭窄≥50%者； 5.严重肝功能不全患者：丙氨酸氨基转移酶和（或）冬氨酸氨基转移酶≥正常参考值上限3倍； 6.有急性活动性出血者； 7.对比剂过敏者； 8.既往对碘对比剂及含碘食物有严重不良反应者； 9.心源性休克； 10.术中死亡者； 11.预期生存期小于1年的恶性疾病； 12.其它不适合入选或影响受试者参与或完成研究的因素。；
登录查看陆军军医大学第二附属医院
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药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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