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首页 临床进展 纳米炭示踪技术在新辅助化疗胃癌腹腔镜（机器人）手术中的应用

【ChiCTR2400088297】纳米炭示踪技术在新辅助化疗胃癌腹腔镜（机器人）手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

纳米炭示踪技术在新辅助化疗胃癌腹腔镜（机器人）手术中的应用

试验专业题目

纳米炭示踪技术在新辅助化疗胃癌腹腔镜（机器人）手术中的应用：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、观察新辅助化疗后胃癌腹腔镜（机器人）手术后淋巴结检出率； 2、观察患者3年总生存率（OS）及无病生存期（DFS）。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用基于最小化法的中央动态随机化方法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2028-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-80岁； 2.术前胃镜病理证实为胃腺癌； 3.临床分期为：T2-4a，N-/+，M0； 4.已完成新辅助化疗的患者； 5.ECOG评分0-1，ASA分级Ⅰ-Ⅲ； 6.患者和家属能够理解研究方案并自愿参与本研究，并签署知情同意；；

排除标准

1.恶性肿瘤病史或合并其他恶性肿瘤； 2.合并幽门梗阻、穿孔、出血等急诊手术； 3.怀孕/哺乳期； 4.严重精神疾病病史； 5.有腹部手术史（腹腔镜下胆囊切除术除外）； 6.近6个月内有不稳定型心绞痛、心肌梗死或脑血管意外病史； 7.近1个月持续性服用激素史； 8.需同期进行其他疾病手术； 9.FEV1<预计值50%； 10.研究者认为不适合入选的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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