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首页 临床进展 交泰丸治疗心肾不交型失眠的疗效特点和作用机制的临床研究

【ChiCTR1800019239】交泰丸治疗心肾不交型失眠的疗效特点和作用机制的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019239

试验状态

正在进行

药物名称

交泰丸

药物类型

/

规范名称

交泰丸

首次公示信息日的期

2018-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

交泰丸治疗心肾不交型失眠的疗效特点和作用机制的临床研究

试验专业题目

交泰丸治疗心肾不交型失眠的疗效特点解析和诱导睡眠的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨交泰丸治疗心肾不交型失眠的疗效特点和作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

基础科学研究

随机化

采用区组随机化方法，由统计专业人员应用统计软件“R”按照1:1进行随机化分配。随机化操作由专人负责，实施过程中注意随机分组的隐藏。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18－60周岁； 2. 初中或初中以上文化水平； 3. 符合失眠判断标准者； 4. 符合失眠中医辨证的阴虚火旺型； 5. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 躯体疾病或者生活习惯改变及外界环境干扰因素引起的失眠； 2. 存在情感性精神障碍、焦虑症、抑郁症、精神分裂症和其他严重精神障碍疾病病史； 3. 合并严重心、肝、肾、血压和造血系统等严重原发疾病，肝肾功能异常患者(ALT，AST，BUN 超出正常值≥20%，CRE值超出正常值范围)； 4. 近1个月连续规律服用安定类药物者； 5. 近1周曾服用过睡眠治疗药物者； 6. 对研究药物已知成份过敏者或者过敏体质者； 7. 酗酒和/或精神活性药物滥用者和依赖者； 8．妊娠或哺乳期妇女。 9. 不签署知情同意书者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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