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首页 临床进展 促性腺激素替代疗法在诱导青春期后CHH男性性腺发育和精子发生的效果评估

【ChiCTR2400086876】促性腺激素替代疗法在诱导青春期后CHH男性性腺发育和精子发生的效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086876

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性低促性腺激素性性腺功能减退症

试验通俗题目

促性腺激素替代疗法在诱导青春期后CHH男性性腺发育和精子发生的效果评估

试验专业题目

促性腺激素替代疗法在诱导青春期后CHH男性性腺发育和精子发生的效果评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究评估人绒毛膜促性腺激素（hCG）和尿促性腺激素（HMG）治疗对不同来源的青春期后男性CHH患者在睾丸生长和精子发生诱导方面的效果。比较HMG预处理后联用hCG治疗和hCG诱导后联用HMG治疗两种不同促性腺激素替代治疗方案下的CHH男性的治疗结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由1名单盲的独立研究人员根据随机数表产生随机序列。

盲法

本研究对研究结局评估者采用盲法。

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院KS275基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

14-30岁被确诊为CHH的男性患者，具体又包括：Kallmann综合征、CHARGE综合征、垂体柄阻断综合征（PSIS）以及其他hCG激发试验或GnRH激发试验评估后诊断为CHH的患者。；

排除标准

体质性生长和青春期延迟（CDGP）、原发性性腺功能减退症、功能性性腺功能减退症、Prader-Willi综合征、未经治疗的下丘脑和/或垂体肿瘤等疾病；6个月内曾进行过睾酮替代治疗或睾酮联合hCG诱导青春期治疗的患者；曾进行过GnRH泵治疗或HMG联合hCG治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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