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【ChiCTR1900023992】膀胱癌多组学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900023992

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-06-21

临床申请受理号

靶点

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

膀胱癌多组学研究

试验专业题目

膀胱癌多组学研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

完成一个中国膀胱癌患者的长期随访、动态观察、多组学分析的临床和基础结合的研究。旨在此研究过程中阐明膀胱癌患者从初诊开始随着病情变化其癌组织、血液、尿液的病理和分子特征的变化及其机制，寻找对预后判断有帮助的肿瘤标志物和潜在的治疗靶点。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.初诊的未经过治疗的膀胱尿路上皮癌患者。 2.预期寿命大于5年及以上。 3.本次治疗计划行全膀胱切除术患者除外。 4.经沟通后愿意配合样本收集工作，并可持续随访。；

排除标准

1.有下列情况任何一项者：有免疫缺陷或损害（如艾滋病病人）、正使用免疫抑制药物或放射治疗者；患发热及急性传染病者，包括活动性结核者，或正在接受抗结核治疗者；伴有严重的慢性心脑血管疾病或慢性肾病； 2.合并其他肿瘤者； 3.过去4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗者(除术后即刻膀胱灌注化疗以外)； 4.已知或怀疑术中发生膀胱穿孔； 5.尿道严重狭窄不能置入膀胱镜者； 6.盆腔CT检查或全身体检发现肿瘤转移； 7.已知免疫功能低下、患有获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 8.患有严重心脑血管疾病，如心肌梗死、严重/不稳定性心绞痛、冠状/周边动脉搭桥术、有症状的充血性心力衰竭、脑血管意外或短暂性脑缺血发作、或肺栓塞等不能耐受TURBT手术者； 9.有明显的主要内脏器官功能障碍, 如：肌酐>1.5倍正常值范围的上限，AST、ALT、总胆红素>1.5倍正常值范围的上限等； 10.发热体温超过38℃、有明显的可影响临床试验的活动性感染如急性肺炎、活动性结核、严重尿路感染受试者等； 11.已知阿片类药物或酒精依赖者； 12.研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

深圳大学泌尿外科研究所

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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