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【ChiCTR2400088150】低温机械灌注联合抗生素体外治疗降低供体来源感染风险的有效性及安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

供肾感染

试验通俗题目

低温机械灌注联合抗生素体外治疗降低供体来源感染风险的有效性及安全性临床研究

试验专业题目

低温机械灌注联合抗生素体外治疗降低供体来源感染风险的有效性及安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过比较灌注前后供肾组织感染情况及使用血培养阳性供体肾脏进行临床肾移植的预后效果,明确获取后移植前利用低温机械灌注结合抗生素体外治疗降低供体来源感染风险的有效性及安全性,为降低供体来源感染风险提供可能有效的方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

扩大移植器官来源利用、评估与保护关键技术研究(基金号:2022BCA015)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-14

试验终止时间

2025-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

(1)肾脏功能评估合格且获取前1周内血培养阳性的脑/心死亡患者; (2)年龄≥18岁,≤75岁; (3)签署遗体器官捐献协议书;;

排除标准

(1)高毒性病原体感染,不明原因中枢神经系统感染,活动性结核感染,多重耐药菌感染;活动性假丝酵母菌血症,由新型隐球菌、曲霉、毛霉、肺孢子菌等引起的活动性感染,侵袭性丝状真菌感染;寄生虫感染,HIV感染史,破伤风、狂犬病,侵袭性或血液系统恶性肿瘤,未经控制及治疗或未知感染源的败血症,严重DIC,镰状细胞贫血或其他血红蛋白血症; (2)获取时结合肉眼判断等综合评估后不合格; (3)供肾病理评估不合格; (4)预期存活时间不能超过研究周期的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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