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首页 临床进展 甲状腺或甲状旁腺术后个体化镇痛方案的选择：一项随机对照研究

【ChiCTR2300075950】甲状腺或甲状旁腺术后个体化镇痛方案的选择：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后慢性疼痛

试验通俗题目

甲状腺或甲状旁腺术后个体化镇痛方案的选择：一项随机对照研究

试验专业题目

甲状腺或甲状旁腺术后个体化镇痛方案的选择：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

该研究，根据术前评估患者术后恶心呕吐风险、抑郁状态和疼痛敏感性评分制定个体化术后镇痛方案，假设其镇痛效果并不劣于常规阿片类药物镇痛,然而个体化镇痛方案有着减少阿片类药物用量，降低了PONV发生率以及减少了用药成本等其他优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

签署知情同意书的患者由两名研究者使用随机数字生成器，将患者按随机数字进行分组，奇数为试验组，偶数为对照组。

盲法

麻醉医师、手术医师和数据分析者盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者或家属知情同意； 2.年龄18-70岁； 3.ASA分级为I-III； 4.接受甲状腺切除术患者。；

排除标准

1.有慢性疼痛或长期服用阿片类药物者； 2.急诊手术者； 3.有认知障碍者； 4.超敏反应史（反应包括全身性皮疹、荨麻疹和血管性水肿）； 5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者； 6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者； 7.重度心力衰竭患者、高血压患者； 8.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者； 9.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者 10.合并主要系统性疾病； 11.孕妇及哺乳期妇女； 12.不能理解或不能回答问卷调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院德州医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

253011

联系人通讯地址
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