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【ChiCTR2400082335】正念运动联合菊苣对超重肥胖人群HDL水平及功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

身心健康

试验通俗题目

正念运动联合菊苣对超重肥胖人群HDL水平及功能的影响研究

试验专业题目

正念运动联合菊苣对超重肥胖人群HDL水平及功能的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于体育学、心理学、医学等多学科视角，将正念运动与菊苣相结合，探索其对超重或肥胖人群身体形态、身体机能、身体素质、HDL水平及其介导巨噬细胞胆固醇外流功能的影响，并证明融入正念的运动模式优于不融入正念的运动模式，且体医心联合干预模式效果最佳。通过体、医、心的联合，丰富改善超重人群健康的体医心联合干预方法，为预防HDL水平及功能紊乱相关疾病提供新的潜在的运动干预措施，同时拓展正念运动的理论和实践经验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由SAS统计软件用分层随机化法产生随机数字表，受试者分别有不同的组别序号，受试者姓名和组别序号均由工作人员进行单独记录并保存，不受受试者本人控制。

盲法

单盲，对指标评估者实施单盲

试验项目经费来源

中山大学

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.某综合大学大学本科生或研究生； 2.17-30岁； 3.超重或肥胖男性（BMI≥24.0 kg/m2）； 4.无罹患高血压、冠心病、糖尿病、重型或危重型新冠等高危疾病。；

排除标准

1. 此前接受过规律性的正念练习及体育锻炼（在过去3个月中，无规律的运动习惯，每周参与中等强度运动少于3次，每次少于20分钟，由国际体力活动量表（IPAQ）评估）； 2. 吸烟者（一生中连续或累积吸烟6个月或以上者）、饮酒者（男性一天饮用酒的酒精量超过25g，女性超过15g）； 3. 近期三个月内参与过或正在参与其他项目的研究； 4. 即将或正在接受药物治疗者； 5. 无运动测试禁忌症，如严重的高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等，由体力活动准备问卷（PAR-Q）评估； 6. 无法进行身体功能测试，无法正确回答问卷问题； 7. 无法遵循试验程序； 8. 拒绝签署知情同意书者； 9. 对牛奶不耐受和过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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