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【ChiCTR1900021989】腹腔镜手术全麻期间应用保护性肺通气联合深肌松对术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900021989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

腹腔镜手术全麻期间应用保护性肺通气联合深肌松对术后肺部并发症的影响

试验专业题目

腹腔镜手术全麻期间应用保护性肺通气联合深肌松对术后肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较腹腔镜手术全麻期间采用较低潮气量、PEEP和肺泡复张手法的保护性肺通气策略与目前常规较高潮气量、ZEEP和不使用肺复张手法的通气方法,联合不同程度肌松、不同程度气腹压对肺功能和术后肺部并发症的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

张国华,电脑随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

吴阶平基金 ,北京希望马拉松基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-30

试验终止时间

2022-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻下行择期腹腔镜胃肠道肿瘤切除手术的病人 2.预计手术时间持续至少2小时 3.年龄在18~80周岁(含) 4.BMI<40kg/m2 5.ASA≤Ⅲ级;

排除标准

1.无法获得参与研究的知情同意 2.术中转为开腹,急诊手术 3.符合以下任何一项:①任何肺部和(或)腹部手术史,哮喘或慢性阻塞性肺疾病病史,急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征,预计术后需要长时间的机械通气 ②持续血流动力学不稳定,顽固性休克,严重的心脏疾病(定义为符合纽约心脏协会Ⅲ级或Ⅳ级心功能,或急性冠状动脉综合征,或持续性室性心动过速) ③肾功能不全(SCr大于2倍我院正常参考值范围,尿量少于0.5ml?kg-1?h-1,肾小球滤过率小于60ml?h-1或蛋白尿) ④近期接受免疫抑制治疗(定义为需要化学或放射治疗,距最近一次化疗或放疗的时间少于2月) ⑤对麻醉药物过敏,有或可疑的恶性高热个人(家族)史 ⑥怀孕(由实验室检查排除) ⑦任何或可疑的神经肌肉疾病 ⑧主管医师认为其不适合参与本研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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