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首页 临床进展 精准筛查技术引导下光动力疗法治疗口腔白斑的评价者盲、随机对照研究

【ChiCTR-INR-16009514】精准筛查技术引导下光动力疗法治疗口腔白斑的评价者盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑

试验通俗题目

精准筛查技术引导下光动力疗法治疗口腔白斑的评价者盲、随机对照研究

试验专业题目

精准筛查技术引导下光动力疗法治疗口腔白斑的评价者盲、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价自体荧光技术和脱落细胞DNA定量分析技术的精准引导下，应用ALA-PDT治疗口腔白斑病的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

徐见容，随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18～75 岁。 2.性别：男女不限。 3.首诊患者，临床和病理诊断为口腔白斑病。 4.未经激光、冷冻、放疗或化疗等治疗。 5.全身情况：全身情况可以耐受制定的治疗方案者。 6.阅读知情同意书，自愿参加该项目的RCT并签名的患者。 7.经自体荧光检查、脱落细胞DNA定量分析、组织病理学检查，判断为口腔白斑病且分期为III期和IV期者。；

排除标准

1.年龄18周岁以下或 75周岁以上。 2.妊娠或哺乳期妇女 3.其他口腔黏膜病、肿瘤、精神病患者 4.已经激光、冷冻、放疗或化疗等治疗 5.全身情况差，不能耐受治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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