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【ChiCTR2400081915】不同光信号辅助的短期阅读对人眼部参数的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081915

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同光信号辅助的短期阅读对人眼部参数的影响

试验专业题目

不同光信号辅助的短期阅读对人眼部参数的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1.评估离焦远像光屏短期使用后对成年人脉络膜厚度及眼部参数的影响； 2.评估离焦远像光屏联合蓝光照射短期使用后对成年人脉络膜厚度及眼部参数的影响； 次要研究目的： 1.评估离焦远像光屏短期使用后对成年人眼视功能的影响； 2.评估离焦远像光屏联合蓝光照射短期使用后对成年人眼视功能的影响； 3.评估不同离焦范围远像光屏联合蓝光照射短期使用后对成年人眼视功能的影响； 4.评估离焦远像光屏短期使用后对不同屈光状态成年人脉络膜厚度及眼部参数的影响；

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-40岁成年人 (2)双眼中任何一眼最佳矫正视力均大于或等于0.20 logMAR； (3)双眼中任何一眼散光小于1.50 D； (4)双眼的屈光参差小于1.50 D； (5)双眼屈光度等效球径-6.00 D≤双眼等效球镜度数≤0.50D；

排除标准

(1) 合并其他眼部疾病，如弱视、斜视、白内障、青光眼、葡萄膜炎、角膜损伤、视网膜疾病、眼肿瘤等 (2) 全身性疾病病史者：免疫系统疾病、严重心肺功能、严重肝肾功能障碍 (3) 眼压﹥21mmHg，或双眼眼压相差﹥5mmHg (4) 近1月内使用过可能影响疗效评估的控制近视的疗法和延缓近视的药物，如佩戴硬性角膜塑形镜、多焦软镜、功能性框架眼镜，使用过阿托品或哌仑西平等 (5) 不能按计划完成试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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