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CTR20233255
进行中(招募中)
注射用SHR-3032
治疗用生物制品
注射用SHR-3032
2023-10-13
企业选择不公示
/
预防器官移植术后的移植物排斥反应
评价SHR-3032的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究
SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
222047
考察SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性特征;探索SHR-3032单次静脉滴注给药后对免疫功能和QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-11-29
/
否
1.签署知情同意书时年龄介于18~55周岁(包括边界值);
登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病,经研究者判定不适宜入组者;
2.筛选期谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)≥2倍正常范围上限(ULN),或总胆红素(TBIL)≥1.5倍ULN,或淋巴细胞低于正常范围下限者;
3.筛选时受试者病史、症状及检查结果提示患有活动性结核或潜伏性结核者;
登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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