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【ChiCTR2300079182】Kegel训练联合穴位敷贴对产后盆底功能障碍的早期预防效应研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079182

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

产后盆底功能障碍

试验通俗题目

Kegel训练联合穴位敷贴对产后盆底功能障碍的早期预防效应研究

试验专业题目

Kegel训练联合穴位敷贴对产后盆底功能障碍的早期预防效应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究附子穴位敷贴气海、关元对产后盆底功能障碍的预防效应

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过操作SPSS25.0软件得出随机数字,并制成随机分配卡片,用不透明信封密封,针灸师随机抽取。

盲法

研究过程中,除针灸医师外,对受试者、疗效评估人员、数据分析人员和统计分析等人员均施盲。

试验项目经费来源

2021年浦东新区中医专病建设品牌倍增计划-尿失禁专病 (PDZY-2021-0301)

试验范围

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目标入组人数

69

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)资料完整、经阴道分娩初产妇 (2)产后2小时内生命体征平稳,无大出血等产后异常情况; (3)年龄 23-40 岁; (4)单胎足月妊娠;18.5≤BMI≤23.9 (5)新生儿出生体质量 2.5-4.0 kg; (6)产后第1天——产后42天 (7)自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)孕前或孕期有PFD病史或其他神经肌肉性病变者 (2)合并妊娠期糖尿病或心 、肝 、肾 、脑血管及其它系统的严重原发性疾病者 (3)有慢性咳嗽 、盆腔手术病史者 (4)有皮肤严重过敏病史 (5)多胎妊娠; (6)分娩时出现胎位异常,头盆不称,胎盘早剥等或行会阴侧切情况者; (7)分娩时发生三度及以上会阴撕裂伤 ;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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