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【ChiCTR1900020564】人髓系细胞触发受体-1在新生儿呼吸机相关性肺炎诊治中价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020564

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-01-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿呼吸机相关性肺炎

试验通俗题目

人髓系细胞触发受体-1在新生儿呼吸机相关性肺炎诊治中价值研究

试验专业题目

人髓系细胞触发受体-1在新生儿呼吸机相关性肺炎诊治中价值研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

321300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过检测NVAP患者和对照组肺泡灌洗液中的sTREM-1水平,分析 sTREM-1与新生儿呼吸机相关性肺炎(NVAP)相关性,为新生儿呼吸机相关性肺炎的诊断提供依据。通过研究sTREM-1水平与新生儿VAP疾病严重程度(包括最高吸入氧浓度、最高吸气峰压、最高平均气道压、最高呼气末正压、氧合指数(OI))及最终结局(死亡率、慢性肺病发生率、总住院时间、机械通气时间)之间的关系,为临床进行新生儿VAP严重程度及预后提供客观支持,并做出科学的评估。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由课题组成员取随机数字:从随机数字表中任一行任一列开始,抄取100个随机数字,如遇相同数字,抄取下一个随机数.

盲法

未说明

试验项目经费来源

金华市财政+自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

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入选标准

符合新生儿呼吸机相关性肺炎诊断标准的足月新生儿。 新生儿呼吸机相关性肺炎诊断标准为:( 1) 发热或体温增加;( 2) 气管和支气管出现脓性痰,涂片染色可见细菌; (3 ) 胸部X线出现新的或进行性的肺浸润病灶;(4 ) 气管分泌物培养阳性,菌落计数>106 个/ml; 若痰培养作为细菌学检验标本,则必须低倍镜下白细胞 >25个,鳞状上皮细胞<10 个。;

排除标准

有严重全身系统感染、呼吸系统发育畸形、严重先天性心脏病患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

永康市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

321300

联系人通讯地址
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