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【ChiCTR2500097225】不同营养风险儿童在真实诊疗环境中接受营养支持对急性感染性腹泻复发率的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

儿童急性感染性腹泻

试验通俗题目

不同营养风险儿童在真实诊疗环境中接受营养支持对急性感染性腹泻复发率的观察性研究

试验专业题目

不同营养风险儿童在真实诊疗环境中接受营养支持对急性感染性腹泻复发率的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在真实临床环境中,临床开方设置对应的营养支持(锌、低渗补液盐(ORS)、益生菌)对不同营养风险水平儿童临床结局的影响。通过观察患者及家属的自然选择,重点关注: 1. 营养补充对腹泻持续时间与复发率的影响。 2. 营养风险水平对腹泻临床表现的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

不同营养风险儿童在真实诊疗环境中接受营养支持对急性感染性腹泻复发率的观察性研究

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组年龄:3-10岁儿童,营养筛查显示存在不同程度的营养风险; 2.入组病情:患儿确诊急性感染性腹泻; 3.知情同意:患儿监护人签署知情同意书,了解研究内容、目的及风险; 4.家长参与:家长需有能力并承诺通过随访系统(如手机App或微信小程序)按时反馈儿童的症状、健康状况及营养摄入等数据;;

排除标准

1.对锌或益生菌过敏的儿童; 2.存在严重营养不良或其他需特殊治疗的严重疾病; 3.慢性疾病:如严重内科疾病、代谢障碍、免疫系统疾病等; 4.最近三个月内接受益生菌补充品; 5.最近三个月内参与其他相关研究; 6.研究者认为不适宜参加本试验者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学山东省药物研究院

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研究负责人邮编

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