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首页 临床进展 个性化互动游戏对孤独症谱系障碍儿童社交关注及社会性脑网络的影响机制研究

【ChiCTR2200061443】个性化互动游戏对孤独症谱系障碍儿童社交关注及社会性脑网络的影响机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

个性化互动游戏对孤独症谱系障碍儿童社交关注及社会性脑网络的影响机制研究

试验专业题目

个性化互动游戏对孤独症谱系障碍儿童社交关注及社会性脑网络的影响机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.结合任务态脑电事件相关电位技术及眼动仪测试，分析正常发育儿童与孤独症谱系障碍儿童社交关注眼动追踪表现及与社交处理相关的脑区活动及脑网络连接之间的差异，探讨孤独症谱系障碍儿童社交功能障碍的神经机制； 2.研究个性化互动游戏对孤独症谱系障碍儿童眼动社交关注和社交相关脑区活动及脑网络连接的影响，分析孤独症游戏干预的神经康复机制； 3.进行孤独症谱系障碍儿童眼动社交关注、社交相关脑区活动及脑网络连接状态、及临床社交功能评估水平之间的相关性研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目预计招募60名受试者，项目开始前由一位不参加临床干预的项目组成员将1-60编号进行随机分派1-60数字，其中奇数组为干预组，偶数组为对照组。两组别用密闭信封封存。项目开始签订知情同意书后由临床项目协调院抽取随机信封确定分组。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会深圳市科技计划资助项目 （JCYJ20210324134401004）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依据DSM-V标准诊断为孤独症谱系障碍的患儿，并经经ADOS和ADI-R评估确认； 2. 年龄3-6岁； 3. 参加研究经过父母或监护人同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并已知的影响认知语言等功能发育的遗传性疾病，如脆性染色体综合征、Rett综合征、唐氏综合征等； 2. 合并有其他严重系统性疾病不能顺利完成整个研究者； 3. 存在严重不良行为，如攻击性行为、自伤行为而不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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