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【ChiCTR2400089268】基于CT引导下的脊柱转移瘤脊髓压迫All-in-one自适应急诊放疗的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱转移瘤脊髓压迫

试验通俗题目

基于CT引导下的脊柱转移瘤脊髓压迫All-in-one自适应急诊放疗的临床疗效研究

试验专业题目

基于CT引导下的脊柱转移瘤脊髓压迫All-in-one自适应急诊放疗的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于CT引导下的脊柱转移瘤脊髓压迫All-in-one自适应急诊放疗的基础上,实施同步联合序贯补量放疗新方案,评估对MSCC患者的临床疗效,旨在提高局部控制率和功能缓解,优化治疗效果及安全性,并为未来放疗方案设计和临床实践提供可靠的经验和指导。同时记录和分析实施All-in-one急诊放疗的治疗时间,有助于评估其操作效率及临床应用的可行性,为推广和普及提供数据支持。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2023YFC2413905),白求恩公益基金会(J202305E038)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-02

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经影像学(MRI或CT)确诊为脊柱转移瘤引起的MSCC; (2)MSCC急性或者亚急性发作; (3)脊柱转移瘤的修正 Tokuhashi 评分≥9分,即预计生存期>6个月; (4)脊柱不稳定性肿瘤评分(SINS评分)≤7分,即脊柱稳定; (5)一般体力状况(Karnofsky评分)≥60分; (6)在入选前,患者未接受过针对该脊柱转移瘤的放疗或手术治疗; (7)患者拒绝或不耐受手术; (8)无其他严重合并症,如未控制的感染、严重的心肺疾病等,可能影响放疗效果或增加治疗风险; (9)无其他活动性恶性肿瘤(除原发性肿瘤和脊柱转移瘤外),以确保研究的单一性; (10)年龄18岁以上; (11)患者本人知情同意; (12) 接受 CT 引导下的脊柱转移瘤脊髓压迫 All-in-one 自适应急诊放疗治疗。;

排除标准

(1)受影响的脊柱区域有过放疗史或手术引起的MSCC; (2)对放疗不耐受; (3)严重的精神、神经系统疾病; (4)怀孕、哺乳期妇女; (5)有明确的指征受累的脊髓区域需先进行减压手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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