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【ChiCTR1800019864】达格列净与利拉鲁肽对胰岛素控制不佳超重及肥胖2型糖尿病患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800019864

试验状态

尚未开始

药物名称

达格列净片+利拉鲁肽

药物类型

/

规范名称

达格列净片+利拉鲁肽

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

达格列净与利拉鲁肽对胰岛素控制不佳超重及肥胖2型糖尿病患者的疗效观察

试验专业题目

达格列净与利拉鲁肽对胰岛素控制不佳超重及肥胖2型糖尿病患者的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300140

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比研究达格列净、利拉鲁肽对长期应用胰岛素治疗血糖控制不佳的超重肥胖2型糖尿病患者的疗效。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-31

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄≥18岁;体重指数(Body mass index,BMI)>24kg/m2,腰围(男>90cm,女>85cm);入组前降糖方案为在二甲双胍(≥1.5g/日)基础上联合每日预混胰岛素类似物用量≥30u,治疗方案已持续3个月以上,糖化血红蛋白≥8%。;

排除标准

排除标准:(1)1型及其他特殊类型糖尿病,妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠;(2)合并有脑梗塞或严重精神疾病、意识不清;(3)合并活动性肺结核等传染性疾病的患者;(4)有严重心肺功能及肝肾功能不全的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津代谢病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
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