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【ChiCTR2300072418】髂前上棘骨牵张治疗下肢慢性缺血性疾病

基本信息
登记号

ChiCTR2300072418

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

下肢慢性缺血性疾病

试验通俗题目

髂前上棘骨牵张治疗下肢慢性缺血性疾病

试验专业题目

髂前上棘骨牵张治疗下肢慢性缺血性疾病

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过髂前上棘骨牵张(Anterior superior iliac spine distraction,ASISD)技术治疗下肢慢性缺血性疾病,观察临床效果,探索一种并发症少且能有效治疗下肢慢性缺血性疾病的新方法,提高治疗效果及改善患者生活质量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

贵州省科学技术厅项目(2020-5012);贵州省教科技厅函(2020-39)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.下肢慢性缺血性疾病,或溃疡迁延不愈,经常规治疗无好转,如腘动脉通畅; 2.无严重凝血功能障碍; 3.糖尿病患者需血糖控制正常,糖尿病症状加任意时间血浆葡萄糖≥11.1mmol/L(200mg/dl),或空腹血浆葡萄糖水平(FPG)≥7.0mmol/L(126mg/dl),或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中2 小时血糖值(2hPG)≥11.1mmol/L(200mg/dl); 4.心、肺、肾功能能耐受手术者; 5.患者知情并自愿参与本研究。;

排除标准

1.患肢腘动脉完全阻塞,无侧支循环建立; 2.静脉栓塞、淋巴管炎等动静脉血管性病变患者; 3.心、肺、肝、肾等脏器功能严重不全患者; 4.糖尿病急性并发症,如糖尿病高渗性昏迷、糖尿病酮症及酮症酸中毒、乳酸性酸中毒等; 5.合并恶性肿瘤者; 6.孕妇或哺乳期妇女; 7.空腹血糖控制在8.0mmol/l以上;非空腹血糖高于10.0mmol/l以上; 8.患有免疫抑制性疾病且长期服用激素等药物的患者; 9.不能耐受手术及依从性差,难以控制血糖及接受长时间治疗; 10.骨质疏松骨折、病理性骨折。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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