ChiCTR-INR-17013469
正在进行
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2017-11-21
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韧带损伤与重建
股骨单束胫骨双束与传统单束重建膝关节前交叉韧带疗效对比的前瞻性随机对照研究
股骨单束胫骨双束与传统单束重建膝关节前交叉韧带疗效对比的前瞻性随机对照研究
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主要研究目的： 本课题拟通过前瞻性随机对照研究对比股骨单束胫骨双束与传统单束ACL重建的临床疗效； 次要研究目的： （1）探讨两种不同重建术后患者本体感觉以及运动能力的差异； （2）通过对股骨单束胫骨双束组与传统单束组患者的远期随访，比较两种ACL重建术对骨性关节炎的预防作用； （3）探索两种重建方法对患者关节软骨及半月板组织的保护作用；
随机平行对照
治疗新技术
由薛允莲助理统计师采用SPSS13.0软件完成，先列出1-82个流水号（患者顺序号），将种子数设为20150420，用Computer 中RV.UNIFORM(0,1)产生82个随机数，按照随机数由小到大排序，前41个随机数对应的患者顺序号进入A组，后41个随机数对应的患者序号进入B组。
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逸仙临床研究培育项目
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41
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2016-01-01
2018-12-31
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（1）经膝关节MRI或关节镜检诊断符合ACL断裂患者； （2）年龄18-45岁； （3）男女不限； （4）签署知情同意书。；
登录查看（1）伴有膝关节骨性关节炎、关节软骨损伤、侧副韧带损伤、后交叉韧带损伤，关节内骨折等疾病； （2）术前常规下肢静脉彩超证实存在血管损伤或静脉血栓形成； （3）患侧下肢存在神经损伤； （4）血常规、心、肺、肝、肾功能明显异常，代偿功能不足，或存在严重的全身系统疾病； （5）有神经、精神系统疾患、妊娠、哺乳期妇女或有相关病史者合并严重器质性疾病等不宜手术者； （6）不同意重建方法随机分配； （7）三个月内曾参加其他临床研究； （8）研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况。；
登录查看中山大学孙逸仙纪念医院运动医学科
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