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首页 临床进展 一项评估芦可替尼联合 P-Gemox 方案治疗成人初发侵袭性 NK 细胞白血病患者有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

【ChiCTR2400086092】一项评估芦可替尼联合 P-Gemox 方案治疗成人初发侵袭性 NK 细胞白血病患者有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性NK细胞白血病

试验通俗题目

一项评估芦可替尼联合 P-Gemox 方案治疗成人初发侵袭性 NK 细胞白血病患者有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

试验专业题目

一项评估芦可替尼联合 P-Gemox 方案治疗成人初发侵袭性 NK 细胞白血病患者有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估芦可替尼联合P-Gemox方案治疗成人初发侵袭性NK细胞白血病患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据WHO 第五版淋巴造血系统肿瘤分类，患者病理诊断为侵袭性NK细胞白血病（ANKL）； 2.年龄18-80周岁； 3.未经过系统性抗淋巴瘤治疗； 4.育龄期妇女必须经妊娠试验确定未怀孕,且愿意在受试期间及末次给药后≥12 个月内采取有效措施避孕的;妊娠期和哺乳期女性不能参加;所有男性受试者在受试期间及末次给药后≥3 个月内采取避孕措施; 5.可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；

排除标准

1.有严重精神疾病 2.HIV感染 3.存在严重肾功能异常者（肾小球滤过率< 15 mL/min） 4.存在严重肝硬化者（MELD评分>20） 5.已知其他活动性肿瘤病史 6.怀孕或哺乳期妇女 7.不能理解或遵从研究方案；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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