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首页 临床进展 脑卒中后认知障碍(PSCI)特征分析、NfL水平变化在临床早期干预及综合管理中的应用研究

【ChiCTR2300069479】脑卒中后认知障碍(PSCI)特征分析、NfL水平变化在临床早期干预及综合管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

脑卒中后认知障碍(PSCI)特征分析、NfL水平变化在临床早期干预及综合管理中的应用研究

试验专业题目

脑卒中后认知障碍(PSCI)特征分析、NfL水平变化在临床早期干预及综合管理中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.规范PSCI的诊疗，早期识别PSCI，分析PSCI相关危险因素，对独立危险因素进行早期干预； 2.生物标志物NfL或可应用于临床早期PSCI诊断，且与患者转归相关； 3.通过早期识别、早期干预和综合管理，降低脑卒中的发病率、死亡率、致残率，改善脑卒中患者生活质量及生存时间。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

连续入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

拨款，昆山市科技局财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-17

试验终止时间

2025-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.结合临床症状、体征及头颅MRI检查，明确诊断为急性脑梗死(发病时间≤14d)。急性脑梗死参照中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》，存在至少1个认知区域受损； 2.首次发病； 3.年龄18~80岁； 4.发病前未见前驱症状，认知功能、运动功能以及社会适应能力均处于正常水平； 5.能够很好地配合体检及神经心理学评估； 6.自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.各种原因(包括语言障碍，视觉障碍，意识障碍等)无法完成认知功能评价； 2.既往有认知障碍病史；既往焦虑、抑郁以及精神失常等精神障碍者，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥17分； 3.拒绝签署知情同意书； 4.不配合随访研究； 5.本次卒中发病前mRS评分大于1； 6.长期滥用药物或有药物依赖史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215300

联系人通讯地址
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