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首页 临床进展 内镜下粘膜切除术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝疗效及安全性研究

【ChiCTR2000034032】内镜下粘膜切除术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病合并食管裂孔疝

试验通俗题目

内镜下粘膜切除术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝疗效及安全性研究

试验专业题目

胃食管反流病及食管裂孔疝内镜下微创治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索胃食管反流病合并食管裂孔疝内镜下微创治疗新方法。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

内蒙古自治区卫生健康领域应用技术研发项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-18

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 由消化科医生确定临床诊断（具有典型的烧心、反酸症状）18-75岁患者； ② 食管24h pH监测符合：Demeester评分＞30.0； ③ 系统内科治疗2个月以上症状缓解不明显或者缓解后仍反复发作； ④ GERD合并食管裂孔疝直径大于3cm； ⑤ 签署知情同意书。；

排除标准

① 曾接受过胃底折叠术等外科手术治疗者，正常生理解剖结构已被破坏的患者；; ② 食管狭窄,严重吞咽困难及食管动力障碍； ③ 严重的心功能异常及肺部疾病； ④ 凝血功能差，不能耐受手术者； ⑤ 孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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