CTR20240110
进行中（招募中）
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2024-01-12
企业选择不公示
一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）
注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的II/III 期临床研究
评价注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的随机、开放、多中心的II/III 期临床研究
100020
II期研究主要目的： 评价注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗对比注射用维迪西妥单抗或紫杉醇治疗一线失败的 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性和安全性。 III期研究主要目的： 评价注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗对比紫杉醇治疗一线失败的 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-22
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
登录查看1.患有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎；
2.既往接受过包括注射用维迪西妥单抗在内的任何抗体偶联药物治疗；既往接受过卡度尼利单抗的治疗；
3.既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至CTCAE（5.0版）≤1 级（脱发、色素沉着或研究者认为不增加受试者用药风险的其他情况除外）；
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100142
全球上市
市场与准入触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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