洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 针药联合治疗不寐伴发郁病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

【ChiCTR2400083313】针药联合治疗不寐伴发郁病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400083313

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠+混合性抑郁和焦虑障碍

试验通俗题目

针药联合治疗不寐伴发郁病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

试验专业题目

针药联合治疗不寐伴发郁病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价针刺联合中药“萱郁颗粒”治疗“失眠-抑郁-焦虑”症候群的临床疗效及其安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名研究助理通过SAS软件生成随机数，并将所有被试根据随机数分别分入 A、B、C、D四个组。

盲法

患者-评价者盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)同时符合 DSM-5 中失眠障碍的诊断标准和 ICD-11 中混合性抑郁和焦虑障碍的诊断标准； (2)匹兹堡睡眠质量指数量表评分≥8分、失眠严重程度指数量表28分、汉密尔顿抑郁量表(17项版)评分≥17分，且≤24分、汉密尔顿焦虑量表(14项)≥14分，且≤28分； (3)18≤ 年龄 ≤65； (4)自愿参加本课题研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1)存在器质性疾病，或精神活性物质所致的失眠及抑郁、焦虑障碍者； (2)存在双相情感障碍、精神分裂症和/或其他严重精神和睡眠疾病者； (3)对本研究所用药物过敏者; (4)针刺穴位附近的皮肤有破损或因其他原因导致无法接受针刺者； (5)处于怀孕、哺乳期； (6)合并有呼吸、心血管、内分泌、血液系统等严重疾病，肝肾功能不全，或肿瘤的受试者； (7)酒精及药物滥用者; (8)最近3个月内参加过其他临床试验者; (9)有自杀倾向或曾有自杀行为者。 (10)其他不适宜参与本试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

上海中医药大学附属市中医医院的其他临床试验

更多

上海中医药大学附属市中医医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品