CTR20240090
进行中（尚未招募）
SAL-0114片
化药
SAL-0114片
2024-01-15
CXHL2101719
/
抑郁症
评价SAL0114在中国抑郁症患者中安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的多次给药的Ⅰ/Ⅱ期研究
评价SAL0114在中国抑郁症患者中安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的多次给药的Ⅰ/Ⅱ期研究
100000
主要目的：评价SAL0114在中国抑郁症患者中给药的安全性； 次要目的：评价SAL0114在中国抑郁症患者中给药的药代动力学特征； 评价SAL0114在中国抑郁症患者中给药的有效性。 探索性目的：探索性评价抗抑郁药遗传基因组学检测指标如CYP2D6酶基因多态性与安全性、药代动力学特征、有效性的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
登录查看1.符合DSM-5抑郁症伴精神病性特征的诊断标准；
2.任何DSM-5抑郁症之外的其他精神障碍疾病病史，或目前符合DSM-5抑郁症之外的其他精神障碍疾病的诊断标准，包括但不限于：躁狂/轻躁狂发作、双相及相关障碍、精神分裂症、焦虑障碍、创伤及应激相关障碍、物质相关或成瘾障碍等；
3.难治性抑郁症（既往至少使用两种不同机制的抗抑郁药足量、足疗程治疗无效者）；
登录查看首都医科大学附属北京安定医院
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