18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR2200062158
尚未开始
巴瑞替尼
化药
巴瑞替尼
2022-07-26
/
皮肌炎
巴瑞替尼治疗难治性皮肌炎的疗效及安全性研究方案
巴瑞替尼治疗难治性皮肌炎的疗效及安全性研究方案
1. 主要目的:本研究拟探索巴瑞替尼在皮肌炎患者中的疗效以及安全性,为皮肌炎的治疗提供新的治疗策略。 2. 次要目的:评估可能与药物相关的不良事件;可能与药物相关的严重不良事件。
非随机对照试验
Ⅰ期
不涉及
/
四川省国际医学交流促进会
/
30
/
2022-08-01
2023-12-01
/
纳入标准: 1.符合Bohan和Peter诊断标准; 2.18–65岁皮肌炎患者; 3.使用激素治疗(≥0.5mg/kg/天,治疗1个月)或者联合至少1种免疫抑制剂治疗大于3个月仍有疾病活动; 4.如果患者近期有使用其他生物制剂治疗,需要有大于4周的药物清洗期; 5.患者处于疾病活动状态; 6.受试者必须能够并愿意给予书面知情同意,并遵守研究协议的要求; 7.双侧MMT-8评分<150分;至少两项核心评估指标 (CSMs)异常;医师整体评估≥2cm;健康评定量表 ( HAQ)≥0.25;肌酶升高>1.3倍上限。;
登录查看排除标准 1.诊断恶性肿瘤后2年内出现的皮肌炎; 2.重叠综合征、包涵体肌炎、幼年皮肌炎或药物性肌病; 3.患有其他严重的皮肤、肌肉骨骼疾病或者严重内科疾病无法进行疾病严重程度评分; 4.6个月内曾接受过免疫球蛋白及血浆置换治疗; 5.严重肝功能、肾功能异常患者; 6.白细胞较低及血红蛋白<8g/dL的患者; 7.哺乳期患者、妊娠或者对本药及任何辅料过敏; 8.病毒性肝炎、活动性结核感染、免疫缺陷病等感染风险高患者; 9.精神病患者疾病尚未处于稳定期; 10.患者不同意使用巴瑞替尼治疗。;
登录查看华西医院
/
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24