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首页 临床进展 注射用HRS9432治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病的II期临床研究

【CTR20234199】注射用HRS9432治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20234199

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用HRS-9432

药物类型

化药

规范名称

注射用HRS-9432

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病

试验通俗题目

注射用HRS9432治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病的II期临床研究

试验专业题目

评价注射用HRS9432治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、平行设计II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用HRS9432治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病的有效性，安全性和药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-04-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.存在或可疑以下侵袭性念珠菌感染：包括骨髓炎，心内膜炎或心肌炎，脑膜炎，眼内炎，脉络膜视网膜炎，中枢神经系统感染，尿路感染或慢性播散性念珠菌病（如肝脾念珠菌病）；

2.慢性肝硬化病史伴中重度肝损害；

3.合并需临床干预的共济失调、震颤、神经病变；或既往诊断为多发性硬化或运动障碍性疾病（如帕金森病等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨市第一医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150010;610041

联系人通讯地址
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