CTR20140653
进行中（招募中）
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2015-04-24
CXSL1300004
/
用于预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）安全性和有效性研究
随机、盲法、同类疫苗对照试验评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在10岁～50岁健康人群中接种的安全性和免疫原性
213032
评价本试验冻干人用狂犬病疫苗采用0、3、7、14、28天接种5剂程序在10岁～50岁健康人群中接种的安全性和免疫原性，同时评价0、7、21天（首针2剂，7、21天各1剂）接种4剂程序的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 1840 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.年龄为10-50岁的常住健康居民；2.愿意参加本试验并签署知情同意书；3.受试者本人或其监护人能遵守临床研究方案的要求；4.任何时候未接种过狂犬病疫苗；5.近一个月内未接种过其他疫苗、抗血清、人免疫球蛋白等制品；6.腋下体温≥37℃；
登录查看1.首针排除1：有过敏、惊厥、癫痫、精神或神经系统等病史，或癫痫家族病史者；2.首针排除2：对研究疫苗中主要成分过敏者；3.首针排除3：已知免疫功能损伤或低下者、脾脏切除者；4.首针排除4：三天内因急性发热性疾病腋下体温＞38℃者；5.首针排除5：患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病、严重心血管疾病、糖尿病、药物无法控制其稳定的高血压、肝肾疾病、恶性肿瘤等；6.首针排除6：急慢性传染病、活动性感染、严重哮喘病、感染性皮肤病患者；7.首针排除7：孕妇、哺乳期妇女；8.首针排除8：研究者认为有可能影响试验评估的任何情况；9.后续针次排除1：与疫苗接种有因果关系的任何严重不良事件；10.后续针次排除2：疫苗接种后发生严重过敏反应；11.后续针次排除3：发现新的符合“首针排除标准”的情况；12.后续针次排除4：研究者认为有可能影响试验评估的任何情况；
登录查看湖北省疾病预防控制中心
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