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首页 临床进展 沙库巴曲缬沙坦改善急性缺血性脑卒中合并高血压患者侧支循环的有效性和安全性临床研究

【ChiCTR2400089459】沙库巴曲缬沙坦改善急性缺血性脑卒中合并高血压患者侧支循环的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089459

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中合并高血压

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦改善急性缺血性脑卒中合并高血压患者侧支循环的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦改善急性缺血性脑卒中合并高血压患者侧支循环的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检验急性缺血性脑卒中合并高血压患者发病24小时后予以沙库巴曲缬沙坦治疗是否能够促进患者脑侧支循环形成

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计师基于SAS 9.4软件生成简单随机化序列

盲法

终点指标评价的研究者对于分组不知情

试验项目经费来源

心血管健康联盟诺·创高血压科研创新基金

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥40周岁； ②临床症状、体征符合急性缺血性脑卒中诊断； ③发病时间在24-72h内； ④收缩压140-200mmHg和（或）舒张压80-120mmHg； ⑤首次发病或此次发病前mRS＜2分； ⑥签署知情同意书；

排除标准

①头颅影像所见颅内出血性卒中； ②由夹层、血管炎、烟雾病、肿瘤转移、凝血功能异常、遗传性疾病所致的缺血性卒中； ③严重的卒中(NIHSS≥21); ④已行静脉溶栓或血管内治疗； ⑤严重的心力衰竭（NYHA分级III级或IV级）或左室射血分数<35%； ⑥既往3月内存在心肌梗死或不稳定心绞痛； ⑦既往1月内应用过沙库巴曲缬沙坦； ⑧已诊断有严重的活动性肝脏疾病，如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等； ⑨已诊断有严重的活动性肾病、肾功能不全； ⑩严重精神障碍患者以及痴呆患者； ⑪难以控制的高血压（连续6个月及以上应用≥4种降压药，收缩压仍≥170mmHg）； ⑫正在其他临床研究； ⑬研究者认为不适合参加本临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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