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【ChiCTR2200057877】口服多西环素方式预防中国男男性行为者梅毒感染的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梅毒

试验通俗题目

口服多西环素方式预防中国男男性行为者梅毒感染的对照研究

试验专业题目

高危人群通过化学预防防止梅毒感染的模式探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.了解现阶段在我国高危人群中开展梅毒化学预防的可行性。 2.了解现阶段在我国高危人群中开展梅毒化学预防存在的问题,探索梅毒化学预防的最佳模式,为下一步开展大型随机对照试验提供支持。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

采用半随机方法,按照通过基线筛查后的研究对象入组顺序(1/3/5...99等奇数入组者为服用药物组,2/4/6...100等偶数入组者为对照组)进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

卫健委性病防治经费

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70周岁; 2.未感染梅毒或HIV; 3.出生时性别为男性有男男性行为经历者,且在入选前6个月有以下一种或多种危险性行为者: 1).发生过无保护性行为; 2).入选前6个月的性伴总数在2个或以上; 3).自报有除艾滋病和梅毒外其他如生殖器疱疹、淋病、衣原体感染,软下疳,或性病性淋巴肉芽肿等性病感染; 4).曾经有HIV暴露前或暴露后预防用药经历; 4.近半年未有多西环素药物服用史; 5.经过全面的临床检查(包括定期检查、尿液、血液检查等),没有严重的肝肾功能障碍,以及乙型肝炎表面抗体和丙型肝炎抗体检测呈阴性,且其他指标正常; 6.全面了解试验目的、设计、可能的结局事件后,自愿参加研究,并签署知情同意书者。;

排除标准

1.过敏体质或对四环素类成分过敏者; 2.严重慢性病,代谢性疾病(如糖尿病等),神经精神障碍患者; 3.不适合入选的个人(如生病或依从性差)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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