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【ChiCTR2100051715】太极拳强化“以腰为轴”的躯干训练在脑卒中后遗症期躯干姿势异常的推广应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

太极拳强化“以腰为轴”的躯干训练在脑卒中后遗症期躯干姿势异常的推广应用研究

试验专业题目

太极拳强化“以腰为轴”的躯干训练在脑卒中后遗症期 躯干姿势异常的推广应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确强化“以腰为轴”的运动特征应用于脑卒中后遗症期躯干姿势控制障碍的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用SAS软件的Plan过程产生随机数字表，根据随机数字表对参加实验的受试者按照入选号进行随机化分组。该随机表存放在主要研究者处；根据入选者的基本情况，结合纳入标准，由主要研究者进行判断，进行受试者入选，并根据预先确立的随机化表对每一个入选受试者进行随机化分组，即确定每一个入选受试者的组别和相应的康复措施，然后通知研究者依照随机化结果执行。

盲法

对评估者施盲

试验项目经费来源

2021年徐汇区医学科研重大项目

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑梗塞或脑出血诊断标准； 2. 符合中风病的中医诊断标准； 3. 脑卒中首次发病，伴有躯干姿势控制障碍的患者； 4. TIS得分≤17分； 5. 年龄40-80岁； 6. 病程在6-24个月； 7. 体力较好，可耐受完成50分钟训练者； 8. 坐位平衡≥3级且立位平衡≤2级； 9. 至少单侧上肢运动功能正常或至少单侧上肢Brunnstrom≥3级； 10. 患者生命体征稳定； 11. 同意签署知情同意书者。；

排除标准

1. 意识障碍，严重认知功能障碍； 2. 合并心、脑、肾等脏器急性疾病者； 3. 严重精神障碍； 4. 简易MMSE得分≤23分。；

研究者信息
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

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