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【ChiCTR2500097880】基于磁微粒化学发光法的偏头痛生物标志物诊断试剂盒的研发和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

基于磁微粒化学发光法的偏头痛生物标志物诊断试剂盒的研发和应用

试验专业题目

基于磁微粒化学发光法的偏头痛生物标志物诊断试剂盒的研发和应用

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临床试验信息
试验目的

1、更好的理解研究偏头痛发病机理； 2、疾病进程和治疗效果评估：CGRP和PACAP检测可以用于动态监测恶性肿瘤患者，辅助判断疾病进程或治疗效果，尤其是在甲状腺髓样癌的治疗监测中。 3、神经科学研究：CGRP和PACAP在中枢神经系统中的分布和作用，使其成为研究神经系统功能和疾病的重要生物标志物。 4、药物研究和开发：CGRP和PACAP检测试剂盒可以用于评估药物对CGRP和PACAP水平的影响，这对于开发新药和研究药物作用机制具有重要意义。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-30

试验终止时间

2028-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者年龄在18-70岁之间； 2、根据国际头痛疾病分类(ICHD-3) ，符合有或无先兆偏头痛、紧张型头痛和丛集性头痛诊断标准。 3、可以清晰表达症状和回答问卷并同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、慢性疼痛障碍的医学诊断； 2、有IHS 定义的慢性偏头痛以外的疼痛障碍； 3、服用影响中枢神经系统的药物的受试者； 4、过去一月内服用偏头痛预防性药物的受试者： 5、存在引起头痛的潜在病理证据； 6、诊断出动脉高血压或检查时血压大于 140/90 mmHg 的受试者； 7、妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

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