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首页 临床进展 七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性、多中心、真实世界研究

【ChiCTR2400081570】七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性、多中心、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胃炎

试验通俗题目

七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性、多中心、真实世界研究

试验专业题目

七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎有效性及安全性的前瞻性、多中心、真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评价在真实世界的状态下单用七蕊胃舒胶囊、联合使用七蕊胃舒胶囊对于慢性胃炎的患者在治疗开始后 2周-4周时临床症状改善有效率及胃黏膜修复的有效率，挖掘七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎的临床优势； 2.次要目的：评价七蕊胃舒治疗慢性胃炎的安全性，为七蕊胃舒胶囊治疗慢性胃炎提供循证医学依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国人口福利基金会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1:患者在入组前 6 个月内接受过胃镜检查， 胃镜诊断为：（慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎）、良性胃溃疡 2:根据NRS评分标准上腹痛评分≥4分者 3:同意参与本研究并签署知情同意书；

排除标准

1: 需要长期使用非甾体类抗炎药 2: 疲倦乏力、口干舌燥、大便清稀者 3: 正在参加其他药物临床试验的患者 4: 研究者认为患者有潜在风险或有干扰患者的任何其他因素 5: 胃镜和/或病理诊断为胃癌前病变（异型增生/上皮内瘤变）、胃癌；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院，南京医科大学无锡医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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