ChiCTR2300074083
正在进行
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2023-07-28
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肾衰竭
局部枸橼酸抗凝输注系统用于血液净化时辅助抗凝的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验
局部枸橼酸抗凝输注系统用于血液净化时辅助抗凝的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验
评价上海溯湃医疗科技有限公司生产的局部枸橼酸抗凝输注系统临床用于血液净化时辅助抗凝的有效性和安全性
随机平行对照
治疗新技术
随机数字表
无
自筹
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72
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2023-08-01
2025-07-31
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（1）18岁≤年龄≤80岁，性别不限； （2）诊断为急、慢性肾衰竭，需要接受肾脏替代治疗，同时研究者判断拟行CRRT治疗； （3）研究者判断患者可建立稳定的血管通路； （4）受试者及其监护人能够理解研究目的，并签署知情同意书。；
登录查看（1）72h内使用过含枸橼酸药品或制剂，预期临床试验中需要进行输血治疗； （2）CRRT过程中，需要非方案要求的补钙治疗； （3）无法建立血流量稳定的血管通路血管（通路可提供恒定有效的大于200ml/min的血流量）： （4）既往对体外循环管路、血液净化器械、血液置换液、透析液、枸橼酸、含钙溶液等过敏； （5）无法耐受CRRT治疗； （6）试验期间需同时使用腹膜透析； （7）体内离子钙浓度＜0.95或＞1.35 mmol/L者； （8）签署知情同意书之日起3个月内参加过或正在参加其余临床试验； （9）孕妇及哺乳期妇女； （10）活动性恶性肿瘤患者； （11）预计生存时间短于72小时； （12）研究者判断不适合参加临床试验的其他情况。；
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