ChiCTR2300072048
尚未开始
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2023-06-01
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肺癌EGFR-TKIs相关口腔黏膜炎
中医药治疗肺癌靶向治疗相关口腔黏膜炎的临床研究
傅山引火方治疗非小细胞肺癌EGFR-TKIs相关口腔黏膜炎阴虚火旺证的随机对照临床研究
评价傅山引火方治疗EGFR-TKIs相关口腔黏膜炎阴虚火旺证的疗效和安全性
随机平行对照
其它
采用SAS统计软件生成随机分配表，临床研究者按合格观察病例的入选序号，取得临床研究随机号，分别纳入到试验组或对照组，分别给予相应治疗措施。
双盲，对参与研究者和患者实施盲法。
北京市属医院科研培育项目（PZ2023010）
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41
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2023-01-01
2025-12-31
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（1）组织学或细胞学诊断明确的非小细胞肺癌患者； （2）EGFR敏感突变：包括19外显子缺失突变、21外显子点突变或其他罕见突变，具体参考2021年中华医学会发表的《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》； （3）肿瘤分期IV期、或IIIA-IIIC期且不能耐受放化疗患者； （4）正在服用EGFR-TKIs药物，具体参考最新NCCN或CSCO指南，本研究不做限制，包括第一代、第二代、甚至第三代药物等； （5）符合EGFR-TKIs相关口腔黏膜炎诊断标准，中医辨证为阴虚火旺证； （6）口腔黏膜炎分级为1-3级（WHO标准）； （7）功能状态评分KPS大于60分； （8）年龄18-75岁； （9）签署知情同意书。；
登录查看（1）其他可能引起口腔黏膜炎的疾病，例如：白塞氏病、口腔恶性溃疡、疱疹性口炎、自身免疫性/内分泌系统疾病相关口腔黏膜炎等； （2）经口腔专科检查、血细胞分析和CRP等常规检查，考虑合并口腔感染； （3）存在严重呼吸、循环、泌尿、免疫及血液系统疾病； （4）已知对试验药物成分或碘成分过敏者。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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