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【ChiCTR-IOR-16007933】基于蛋白质组学和代谢组学的异黑成熟颗粒治疗异常黑胆质型恶性肿瘤合并抑郁症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16007933

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-02-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

恶性肿瘤合并抑郁症

试验通俗题目

基于蛋白质组学和代谢组学的异黑成熟颗粒治疗异常黑胆质型恶性肿瘤合并抑郁症的临床研究

试验专业题目

民族医药病证结合及特色治疗技术临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过临床对照研究评价维医异黑成熟颗粒治疗恶性肿瘤合并抑郁症的临床数据,并从蛋白组学和代谢组学角度入手,从生物学水平上诠释ASMq作用机理和维医基础理论的科学内涵。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用SAS统计分析系统PROCPLAN过程语句,给定种子数,生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技支撑计划课题

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-22

试验终止时间

2016-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合恶性肿瘤的西医诊断标准,各种肿瘤均需有明确的病理学诊断确诊,年龄在18-70岁之间的患者; 2.符合《中国精神疾病分类与诊断标准?第三版》(CCMD-3)的诊断标准中情感性精神障碍; 3.HAMD抑郁量表24项评分≥8分,且SDS量表评分≥50分且<70分 4.符合维医异常黑胆质证分型 5.诊断在入组前2周已按照疾病治疗原则完成相关手术、放疗、化疗、介入等相关治疗; 6.KPS评分≥60分; 7.预计生存期在6个月以上者; 8.签署知情同意书。;

排除标准

1.未经病理学确诊的患者; 2.不符合异常黑胆质型的患者;3.患严重的心脑血管疾病或精神障碍等疾病的患者,或合并活动性结核及严重的感染性疾病的患者; 4.严重肝肾功能异常的患者;严重出血倾向的患者; 5.年龄<18岁和>70岁的患者; 6.妊娠期或哺乳期妇女; 7.对本研究所使用的药物过敏者; 8.营养状况差,KPS评分<60分者; 9.患者同时接受其他抗肿瘤治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830000

联系人通讯地址
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