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首页 临床进展 限时进食治疗儿童肥胖的临床随机对照试验：一项开放的、盲终点的、平行设计的、随机对照试验

【ChiCTR2400088243】限时进食治疗儿童肥胖的临床随机对照试验：一项开放的、盲终点的、平行设计的、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肥胖

试验通俗题目

限时进食治疗儿童肥胖的临床随机对照试验：一项开放的、盲终点的、平行设计的、随机对照试验

试验专业题目

限时进食治疗儿童肥胖的临床随机对照试验：一项开放的、盲终点的、平行设计的、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的总体目标是检验相较于能量限制饮食（CRD）管理，12小时限时进食（TRE）对肥胖儿童体重管理的有效性，进一步的，比较两种管理方案的长期依从性和体重管理效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用按性别和年龄（≤或者>12岁）分层的区组（4人/block）随机化方法将研究对象随机分为两组，试验组和对照组比例为1:1，随机化策略由苏州大学苏州医学院公共卫生学院完成，应用SAS软件PROC PLAN程序产生2列（男性和女性）随机编码并隐藏，直至有符合条件的研究对象入组。

盲法

随访评估人员不知道研究对象的分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：8-17岁； 2. 儿童肥胖：BMI-z score > 2； 3. 自愿参与本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1. 已经主动禁食超过12小时/天； 2. 患有糖尿病并接受药物治疗； 3. 已参加减重干预或先前经历过减肥手术； 4. 患有精神障碍或智力发育障碍以及失语者； 5. 三个月内服用影响食欲或体重的药物（例如，抗精神病药、催眠药、减肥药物、胰岛素）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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