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【ChiCTR2100052188】结合八段锦锻炼的社区老年人自我感知老化团体干预方案构建及效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100052188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-10-22

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

自我感知老化

试验通俗题目

结合八段锦锻炼的社区老年人自我感知老化团体干预方案构建及效果评价

试验专业题目

结合八段锦锻炼的社区老年人自我感知老化团体干预方案构建及效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.构建结合八段锦锻炼的针对自我感知老化不同维度的我国社区老年人团体干预方案; 2.验证构建的干预方案对社区老年人自我感知老化的影响,为临床进行社区老年护理以及心理护理提供依据。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采用分组随机分配(1:1:1:1分配),所有参与者信息使用数字代码行识别,研究对象按照计算机生成的随机分配表进行分组随机分配,由一名专门的研究人员将受试者分为团体组,八段锦组,联合干预组、非治疗对照组,该研究人员不参与评估或干预程序,根据参与者的性别、年龄和认知表现进行,将受试者分配入组。

盲法

由于本研究的性质,任务的分离是不可能的。参与者和治疗师不能对分组情况视而不见,为最小化选择偏差,所有评估都将在可比的环境和时间内进行。随机试验的干预研究评估和数据收集将由评估人员以严格假名的形式进行,只通过匿名的数据集,而没有明确的分组分配(只使用数字,而不透露哪个是干预组或对照组),以确保进行盲法数据分析。随机化分配在基线调查完成后,为确保完全隐瞒分配,测量和干预遵循标准化方案。

试验项目经费来源

新乡医学院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-14

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于60岁,具有参加团体活动的能力; 2.意识清晰,身体健康,能够在没有辅助设备的情况下行走; 3.根据B-APQ量表,自我感知的老化水平得分水平低于总受访者人数的27%; 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.有认知功能障碍的参与者,由中文版的简易精神状态测试其认知障碍程度(评分小于24); 2.不适应八段锦锻炼的关节以及骨骼肌疾病的老年人; 3.正在接受其他相关心理干预以及运动干预的老年人。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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