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【ChiCTR2300069675】基于患者自我报告结局的糖尿病足患者症状群与正念水平的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

基于患者自我报告结局的糖尿病足患者症状群与正念水平的相关性研究

试验专业题目

基于患者自我报告结局的糖尿病足患者症状群与正念水平的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究正念水平对糖尿病症状群的相关性； 2. 次要目的：根据患者自我报告结局及生理指标评价糖尿病足溃疡症状群特征，区分症状群严重程度； 3. 探索性目的：探究患者伤口愈合不同阶段症状群的影响因素与相互作用路径。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 为所有DFU患者； 2. 年龄在18岁或以上； 3. 患有至少1个糖尿病慢性溃疡（对于患有1个以上活动性慢性足溃疡的患者，在基线评估时选择面积较大的溃疡作为指标溃疡）； 4. 能正常汇报心理压力； 5. 知情同意。；

排除标准

1. 患有痴呆或严重精神疾病(例如精神分裂症)； 2. 接受心理治疗者； 3. 在研究期间服用精神科药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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