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首页 临床进展 有偏硬币法计算环泊酚用于焦虑患者行无痛胃镜检查的ED90分析

【ChiCTR2400080124】有偏硬币法计算环泊酚用于焦虑患者行无痛胃镜检查的ED90分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080124

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

有偏硬币法计算环泊酚用于焦虑患者行无痛胃镜检查的ED90分析

试验专业题目

有偏硬币法计算环泊酚用于焦虑患者行无痛胃镜检查的ED90分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本课题对不合并焦虑状态和焦虑患者行胃镜检查时，使用有偏硬币序贯实验评估环泊酚的90%有效剂量（ED90）及安全性，为焦虑患者合理使用环泊酚提供依据。

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

有偏硬币法判定剂量上下调整使用随机数字法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”项目编号：SQ2018YFC200044，课题结余

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-02

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

性别不限，年龄18-65岁，美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ或Ⅱ级；

排除标准

对大豆类食物或本品任何成分过敏、重症肌无力、精神分裂症及严重抑郁状态、病理性肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、急性上呼吸道感染、哮喘发作期、未控制的严重高血压、不稳定心绞痛、严重肝功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴胃内容物潴留、闭角型青光眼、长期镇静镇痛药物服用史、超细胃镜及超声胃镜检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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