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【ChiCTR1900022839】多学科联合认知行为干预对超重PCOS患者代谢影响的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

多学科联合认知行为干预对超重PCOS患者代谢影响的多中心研究

试验专业题目

超重PCOS患者的心理特征及多学科联合认知行为干预对该类患者代谢影响的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟评估超重PCOS患者心理状况、生活质量及胰岛素抵抗等代谢情况，采用包括医学、心理学、营养学、运动学等多学科联合治疗的方法，通过互联网技术实施远程干预，对患者进行医学科普教育、遵嘱用药教育、营养学辅导、人体运动学辅导和心理辅导以及生活方式训练（包括饮食指导、运动指导等），并进一步评估多学科联合认知行为干预对PCOS患者的干预效果，探索对该人群有效的基础治疗模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中心及分中心均采用计算机软件随机并将分组信息封存于信封中

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京益康达美科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-14

试验终止时间

2021-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

①月经稀发或闭经或不规则子宫出血，伴高雄激素临床表现或高雄激素血症； ②年龄在18～40岁之间； ③BMI≥24kg/m2 ④汉族； ⑤自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

①伴有高泌乳素血症及高雄激素血症的其它内分泌疾病，如库欣综合征、先天性肾上腺皮质增生症、卵巢或肾上腺肿瘤等； ②未受控制的甲状腺功能减退患者； ③患有神经、精神疾病、冠心病、肾上腺疾病、血栓性疾病、其他内分泌疾病等； ④使用促排卵药物、避孕药者； ⑤研究者认为不合适的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国北京协和医学院北京协和医院妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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