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首页 临床进展 基于互联网的失眠认知行为疗法（eCBTI）在不同亚型失眠障碍的疗效观察

【ChiCTR2200060703】基于互联网的失眠认知行为疗法（eCBTI）在不同亚型失眠障碍的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

基于互联网的失眠认知行为疗法（eCBTI）在不同亚型失眠障碍的疗效观察

试验专业题目

基于互联网的失眠认知行为疗法（eCBTI）在不同亚型失眠障碍的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.观察基于互联网的失眠认知行为疗法（eCBTI）治疗不同亚型（如客观短睡、非客观短睡） 失眠障碍的疗效差异； 2.明确智能穿戴设备（华为手环）记录的睡眠质量指标是否可作为 eCBTI 疗效的预测指标； 3.研究影响eCBTI 疗效的相关因素。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

柏斯速眠科技（深圳）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～65 岁，性别不限； 2.符合DSM-5 失眠障碍诊断标准； 3.失眠严重指数（ISI）量表评分＞14 分； 4.知情同意并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.已知的中重度睡眠呼吸暂停综合征且未治疗者； 2.已知的中重度睡眠期周期性肢体运动； 3.职业驾驶员、高空作业或倒班工作者； 4.妊娠期、哺乳期妇女； 5.已知的严重原发性心、肝、肾、血液系统疾病或影响其生存的严重疾病； 6.正在有规律地服用安眠药或抗精神病药； 7.已知的严重精神或神经疾病（如双相障碍、精神分裂症、癫痫等）； 8.近3个月内曾参与过其他药物、医疗器械临床试验； 9.其他研究者认为不符合入选的条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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