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【ChiCTR2200065486】研究者撤销 KONTAKT(R)在中国学龄期孤独症谱系儿童和青少年的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

研究者撤销 KONTAKT(R)在中国学龄期孤独症谱系儿童和青少年的可行性研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍青少年社交技能团体干预的神经机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目的1:了解在中国文化背景下,KONTAKT?在孤独症儿童中的可行性、可接受性和适用性 目的2:为未来SSGT研究测量泛化的工具提供敏感性和特异性的证据 目的3:在KONTAKT?背景中识别与SSGT泛化相关的因素 目标4:调整和完善最终版KONTAKT?中文版,了解数据采集过程的可行性和可接受性,为未来扩大研究做准备

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州市科技计划项目重点领域研发计划 (202007030011)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为12周岁-17 周岁,根据DSM-IV获得孤独症、阿斯伯格综合征、非特定性广泛性发展障碍的诊断或根据DSM-V获得孤独症谱系障碍的诊断;诊断通过孤独症观察诊断程序(ADOS)和孤独症诊断访谈(ADR-R)进行验证; 2.通过韦氏智力测试第四版全量表智商大于70分。其中,言语理解IQ需要大于70; 3.青少年和家长愿意配合参与课程内容和科研评估; 4.青少年和家长具有独立填写问卷的能力。;

排除标准

1.脑损伤、脑瘫、严重听力障碍、严重视力障碍、严重代谢疾病; 2.近半年内存在明显的破坏规则、攻击性、自伤和伤人行为; 3.青少年参与动机较低; 4.普通话表达和理解存在困难; 5.病史询问中既往或目前存在自伤、品行障碍、反社会人格障碍、边缘人格障碍、精神分裂或其他可能会干扰参与度或需要其他治疗的精神状况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院儿童发育行为中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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