CTR20244495
进行中（尚未招募）
红霉素肠溶胶囊
化药
红霉素肠溶胶囊
2024-11-28
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主要应用于链球菌引起的扁桃体炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病、李斯特菌病、肺炎链球菌下呼吸道感染等，对于军团菌肺炎和支原体肺炎，本品可作为首选药应用。此外可应用于流感杆菌引起的上呼吸道感染、金黄色葡萄球菌皮肤及软组织感染、梅毒、肠道阿米巴病等。
红霉素肠溶胶囊人体生物等效性研究
红霉素肠溶胶囊人体生物等效性研究
323010
主要目的： 比较空腹和餐后给药条件下浙江华润三九众益制药有限公司提供的红霉素肠溶胶囊（规格：0.25 g）与MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD持证的红霉素肠溶胶囊（商品名：Eryc®；规格：250 mg）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异。 次要目的： 评价空腹及餐后条件下，浙江华润三九众益制药有限公司提供的红霉素肠溶胶囊（规格：0.25 g）与MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD持证的红霉素肠溶胶囊（商品名：Eryc ®；规格：250 mg）在中国健康人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄在18周岁~60周岁（包含边界值）的中国健康研究参与者，男女兼可；
登录查看1.试验前90天内参加了任何药物临床试验者且使用研究药物者；
2.对本药物任何一种成分或其他大环内酯类药物过敏，或有药物、食物或其他物质过敏史者；
3.吞咽困难，或三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
登录查看湖南妇女儿童医院
410208
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验云顶新耀2024-12-04
医麦客2024-12-04
重庆派金生物科技有限公司2024-12-03
凯莱英药闻2024-12-03
BioShanghai2024-12-03
华海药业2024-12-03
求实药社2024-12-03
北京大学第三医院2024-12-03
欧康维视生物2024-12-03
医药观澜2024-12-03
浙公网安备33011002015279
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